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　　繼南昌市食品藥品監(jiān)督管理局GMP認證檢查后，9月24-26日，江西省食品藥品監(jiān)督管理局GMP認證檢查組赴江西聚仁堂藥業(yè)有限公司進行了GMP再認證檢查工作。經(jīng)過為期3天的嚴格檢查，江西省食品藥監(jiān)局檢查組的專家一致認為，聚仁堂藥業(yè)機構與人員健全，生產(chǎn)廠房布局合理，生產(chǎn)設備、設施、物料及產(chǎn)品管理符合規(guī)定，具有完善的生產(chǎn)和質(zhì)量管理文件，生產(chǎn)管理符合相關規(guī)定。檢查組認定聚仁堂藥業(yè)符合GMP認證檢查評定標準。聚仁堂藥業(yè)順利獲得了延期認證的GMP認證證書。

　　9月初，聚仁堂藥業(yè)順利通過了南昌市食品藥品監(jiān)督管理局GMP認證檢查，而此次省食品藥監(jiān)局的GMP認證檢查是在南昌市食品藥品監(jiān)督管理局GMP認證檢查基礎上進行的，檢查的范圍包括中藥提取車間、固體制劑車間片劑、固體制劑車間顆粒劑、固體制劑車間膠囊劑、液體車間糖漿劑、液體車間口服液劑、液體車間露劑、液體車間煎膏劑等制劑生產(chǎn)線。檢查過程中，江西省食品藥品監(jiān)督管理局GMP認證檢查組的專家們從人員與機構、設備、物料、衛(wèi)生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、自檢等方面，分別對聚仁堂藥業(yè)相關負責人進行了詢問，并仔細查看了相關記錄。經(jīng)過嚴格檢查，檢查組專家認定聚仁堂藥業(yè)符合GMP認證檢查評定標準。此次順利通過通過省食品藥品監(jiān)督管理局GMP再認證，表明聚仁堂藥業(yè)在軟、硬件上均得到了上級部門的充分肯定和認可。

　　據(jù)了解，藥品GMP認證現(xiàn)場檢查是公司的大考，是關乎企業(yè)持續(xù)發(fā)展的大事，對聚仁堂藥業(yè)的日后能否順利生產(chǎn)起著決定性的作用。此次GMP認證是聚仁堂藥業(yè)有限公司繼2003年首次一次性整體通過國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認證、2008年到期后再認證后的第三次GMP認證。此次GMP再認證工作得到了聚仁堂藥業(yè)總經(jīng)理胡少平的高度重視，他要求公司各部門按照GMP認證的相關標準全面開展自查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題限期整改到位。為此，公司內(nèi)部多次展開自糾自查工作，各部門密切配合、通力協(xié)作，根據(jù)檢查條款及省市食品藥品監(jiān)督管理局GMP認證的經(jīng)驗，認真展開查漏補缺、硬軟件維護完善等工作。最終，經(jīng)認證專家組現(xiàn)場檢查，聚仁堂藥業(yè)順利通過省食品藥品監(jiān)督管理局GMP再認證，連續(xù)3次獲得延期認證的GMP認證證書，且缺陷項較2008年GMP認證時減少了40%。

　　據(jù)悉，GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫，是世界各國對藥品生產(chǎn)全過程監(jiān)督管理普遍采用的法定技術規(guī)范。這個規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關鍵工序。

　　(集團品牌文化部)